药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,广州嘉越医药科技有限公司的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究评估JYP0061在成人重度斑秃患者的有效性和安全性的临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253959,首次公示信息日期为2025年9月30日。
该药物剂型为片剂,用法为口服,治疗组1:口服30mg QD 4周后,口服15mg QD 20周;治疗组2:口服15mg QD 24周;还有口服10mg QD 24周的用法。本次试验主要目的为评估口服JYP0061片在成人重度斑秃患者中的有效性;次要目的为评估其安全性及药代动力学(PK)特征。
JYP0061片为化学药物,适应症为重度斑秃。斑秃是一种突发的局限性斑片状脱发,重度斑秃头皮秃发面积≥50%,病因不明,可能与自身免疫、遗传、情绪应激等有关,诊断主要靠医生观察毛发情况。
本次试验主要终点指标包括秃发严重度评分工具(SALT)评分较基线变化的百分比;次要终点指标包括SALT较基线变化的百分比、绝对值;SALT较基线改善不同程度的受试者比例;SALT评分≤20、≤10的受试者比例;受试者总体评估(SGA)为满意的受试者百分比;研究治疗期间各类不良事件发生率。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募)。
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