药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京民海生物科技有限公司的评价吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗应用于2月龄健康婴幼儿的安全性和免疫原性的随机、盲法、平行阳性对照Ⅰb、Ⅲ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253865，首次公示信息日期为2025年9月29日。
该药物剂型为注射剂，用法为肌肉注射，不满1周岁婴儿推荐注射部位为大腿前外侧（中间三分之一处），1周岁及以上幼儿推荐注射部位为上臂外侧三角肌，用量为复溶后每瓶0.5ml（1人次剂量）。本次试验目的为评价该疫苗应用于2月龄健康婴幼儿的安全性和免疫原性。
吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗为生物制品，适应症为预防百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染。百日咳是由百日咳杆菌引起的急性呼吸道传染病，表现为阵发性痉挛性咳嗽；白喉由白喉杆菌引起，可致呼吸、循环衰竭；破伤风由破伤风杆菌所致，有肌肉强直痉挛症状；脊髓灰质炎是脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病，可致肢体麻痹；b型流感嗜血杆菌可引发脑膜炎、肺炎等。
本次试验主要终点指标包括每剂疫苗免疫后30天内不良事件发生率、全程基础免疫后30天各抗体阳转率和几何平均浓度（GMC）；次要终点指标包括加强免疫后6个月内严重不良事件发生率；全程基础免疫后30天各抗体几何平均增长倍数（GMFI）、PRN抗体≥5IU/ml、10IU/ml、20IU/ml的比例、每剂疫苗免疫后30天内不良事件发生率；加强免疫后30天各抗体阳性率、GMC、GMFI、PRN抗体≥5IU/ml、10IU/ml、20IU/ml的比例；加强免疫后6个月内严重不良事件发生率。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数2672人。
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