药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，四川大冢制药有限公司的评估受试制剂布瑞哌唑口崩片（规格：2 mg）与参比制剂布瑞哌唑口崩片（REXULTI® OD Tablets）（规格：2 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253978，首次公示信息日期为2025年9月29日。
该药物剂型为口崩片，用法为口服，每周期口服给药一次2mg，单次给药，共2周期。本次试验主要目的为考察两种制剂在健康参与者体内的药代动力学特征，对空腹及餐后条件下受试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价；次要目的为评估受试制剂与参比制剂在健康参与者中的安全性和耐受性。
布瑞哌唑口崩片为化学药物，适应症为精神分裂症。精神分裂症是一种严重的精神障碍，症状包括幻觉、妄想、思维紊乱、行为异常等。诊断主要依据临床症状评估和精神检查。
本次试验主要终点指标包括主要药动学指标Cmax、AUC0 - 72h；次要终点指标包括药动学指标Tmax、Kel、t1/2，以及根据给药后相关检查数据和提前退出情况评价布瑞哌唑的安全性。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。
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