药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司的一项评估STSA - 1002注射液在急性呼吸窘迫综合征患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253968，首次公示信息日期为2025年9月29日。
该药物剂型为注射液，用法为通过静脉泵输注给药，多次用药。本次试验主要目的为评价STSA - 1002注射液在ARDS患者中的有效性；次要目的为评价其在ARDS患者中的安全性和PK/PD特征安全性和耐受性。
STSA - 1002注射液为生物制品，适应症为急性呼吸窘迫综合征。急性呼吸窘迫综合征是由肺内或肺外因素引起的急性弥漫性肺损伤，主要症状有呼吸急促、发绀等。诊断依靠临床表现、影像学及血气分析等。
本次试验主要终点指标为28天全因死亡率；次要终点指标包括60天全因死亡率、呼吸支持治疗方式降级的受试者比例、ICU住院时间、总住院时间等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数406人。
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