药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，长春金赛药业有限责任公司/无锡合全药业有限公司的一项评估卡麦角林片对比甲磺酸溴隐亭片在高催乳素血症女性患者中的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、阳性对照、多中心III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20253253，首次公示信息日期为2025年8月15日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，用药频次为每周给药一次，剂量为0.25mg（1片）QW至1mg（4片）QW，用药时程14周。本次试验主要目的为比较卡麦角林片和甲磺酸溴隐亭片对高催乳素（PRL）血症导致月经紊乱女性受试者的有效性。
卡麦角林片为化学药物，适应症为高PRL血症。高PRL血症指血清催乳素水平异常升高，可致月经紊乱、溢乳、不孕等。病因多样，如垂体瘤、药物影响等。诊断依靠检测血清PRL水平，结合症状和影像学检查。
本次试验主要终点指标包括血清PRL水平恢复正常的受试者百分比；次要终点指标包括血清PRL水平、月经及排卵恢复、垂体瘤体积变化；不良事件（AE）、生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图（ECG）、影像学检查等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数382人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。