药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Sanofi - Aventis Recherche & Développement、赛诺菲（中国）投资有限公司、Sanofi S.r.l.、Patheon Inc.的一项评估温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）参与者接受rilzabrutinib给药的疗效和安全性的Ⅲ期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、包含开放标签治疗期和长期扩展期的研究已启动。临床试验登记号为CTR20252930，首次公示信息日期为2025年8月11日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每日两次。本次试验主要目的为评价在双盲24周主要分析期（PAP）期间rilzabrutinib在wAIHA参与者中对持久血红蛋白反应（DHR）的作用；次要目的包括评价PAP期间的血红蛋白总体反应（OR）、评估至达到反应的时间（TTR）等多项内容。
Rilzabrutinib片为化学药物，适应症为温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）。wAIHA是因机体产生温抗体破坏自身红细胞导致的贫血，症状有乏力、头晕、黄疸等，诊断依靠血常规、抗人球蛋白试验等。
本次试验主要终点指标包括第24周达到DHR的参与者比例；次要终点指标包括第24周达到总体Hb反应（反应或完全反应）的参与者比例、在未输血且未使用补救药物的前提下，在PAP期间首次达到Hb较基线升高≥2 g/dL的时间（天）等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数为国内15人、国际90人。
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